Réponse ANSM

De : Carole LE-SAULNIER
Date: ven. 22 oct. 2021 à 13:57
Subject: Votre courrier du 23 septembre 2021
To: karim.more.avocat

Maître,

Par courrier du 23 septembre dernier, en qualité de conseil du Syndicat National des Médecins Esthétiques (SNME), vous avez appelé l’attention de la Directrice générale sur les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de la spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection, telles que prévues dans l’autorisation d’importation délivrée par l’ANSM en août dernier. Ces CPD mentionnent que ce médicament est réservé à l’usage professionnel pour les spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en chirurgie maxillo-faciale, en chirurgie orale, en oto-rhino-laryngologie-chirurgie cervico-faciale, en dermatologie, en ophtalmologie ou en médecine d’urgence.
Précisément, vous estimez que ces CPD restreintes, en ce qu’elles excluent les médecins généralistes, ne seraient pas adaptées à la prise en charge des patients dans des situations d’urgence et donc ne seraient pas satisfaisantes en termes de santé publique.
A cet égard, je vous informe que compte tenu du recul depuis les premières importations de la spécialité Hyalase en fin d’année 2017 et dans la mesure où la spécialité Hyaluronidase précitée est effectivement administrée dans des situations d’urgence où il est important de ne pas retarder la prise en charge médicale des patients, les CPD ont été élargies à l’occasion de la nouvelle autorisation d’importation délivrée le 19 octobre 2021.

Aussi, la spécialité Hyaluronidase est désormais accessible à tout médecin dans le cadre de son usage professionnel.

Cordialement.